FDA alerta para possível risco ocular associado a medicamentos usados no tratamento da obesidade e do diabetes

A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) determinou a inclusão de advertências nas bulas de medicamentos utilizados no tratamento do diabetes e da obesidade, entre eles Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound. O alerta diz respeito ao possível risco de desenvolvimento de uma condição ocular que pode provocar perda súbita da visão.

A preocupação envolve a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIA-NA), condição associada à redução do fluxo sanguíneo para o nervo óptico. O problema pode causar perda visual repentina e indolor, com possibilidade de danos permanentes.

A determinação abrange medicamentos que contêm semaglutida ou tirzepatida como princípios ativos. As substâncias atuam sobre o receptor GLP-1 e são utilizadas em tratamentos relacionados ao diabetes e à obesidade.

Com a decisão, a FDA estabelece que as informações sobre o possível risco ocular sejam incorporadas às bulas, ampliando as advertências disponíveis para pacientes e profissionais de saúde.

Anvisa determina apreensão de produto irregular

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão do Ultra Shape, produto comercializado para fins de emagrecimento. Segundo as informações divulgadas, o item não possui registro sanitário e tem fabricante desconhecido.

A medida impede a comercialização do produto em razão da ausência de regularização junto à autoridade sanitária.

As decisões envolvem questões distintas relacionadas ao mercado de produtos destinados ao emagrecimento. Enquanto a FDA determinou a inclusão de advertências sobre um possível efeito adverso de medicamentos, a Anvisa adotou uma medida de fiscalização contra um produto sem registro sanitário.